| Marka Adı: | xinmixue |
| Model Numarası: | 2 bottles of 5ml |
| Adedi: | negotiable |
| Fiyat: | Pazarlık edilebilir |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | No upper limit |
| Bağlanmak | Değer |
|---|---|
| Renk | Renksiz |
| Boyut | 2 şişe 5ml |
| Dahil etme | Eksozomlar |
| Terapötik etki | Lütfen müşteri hizmetlerine danışın |
Bu son teknoloji ürünü tıbbi cihaz, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler'den resmi kayıt ve onay aldı
Yönetim (NMPA Kayıt No.:川械注准20250014). Çığır açan eksozom biyoteknolojisinden yararlanılarak klinik olarak
inflamasyon yönetimi ve hızlandırılmış doku yenilenmesi için endikedir
Hem kronik inflamatuar durumlarda hem de akut travma sonrası inflamasyonda terapötik etkinlik gösterir. Klinik uygulama hekim denetimi gerektirir.
Kullanım talimatlarının tamamı için lütfen ekteki ürün etiketine bakın.
Ürün Adı:Hücre Koruma Çözümü
sınıflandırma: Sınıf I Tıbbi Cihaz (Çin NMPA Sınıflandırma Kurallarına Göre)
Tescil Sertifika No:Sichuan Zi Mei Bei 20250014
Düzenleyen yetkili makam:Sichuan Tıbbi Ürünler İdaresi
S1: Eksozomlar nedir?
Eksozomlar, endozomal membranlardan türetilmiş, hücreler arası sinyalleşmeye aracılık eden biyolojik olarak aktif kargo (mRNA'lar, miRNA'lar ve proteinler dahil) taşıyan 30-150 nm'lik hücre dışı keseciklerdir. Doğal kökenleri biyouyumlu terapötik uygulamalara olanak sağlar.
S2: Bu ürünün güvenliği nasıl garanti ediliyor?
Bu tıbbi cihaz, ISO 13485 kalite sistemi gerekliliklerine uygundur ve aşağıdaki testlerden geçmiştir:
Kapsamlı in vitro/in vivo biyouyumluluk testleri
Endotoksin/pirojen kontrolü (<0,25 EU/mL)
Sterilite doğrulaması (USP<71> standartlarını karşılayan)
S3: Geleneksel antiinflamatuar tedavilere kıyasla avantajları nelerdir?
Eksozom tabanlı çözümümüz şunları göstermektedir:
Aktif hedefleme: CD47 aracılı bağışıklıktan kaçınma ve iltihap bölgesini bulma
Çok modlu etki: Eş zamanlı sitokin modülasyonu (IL-10↑, TNF-α↓) ve doku onarımının desteklenmesi
S4: Potansiyel olumsuz etkiler nelerdir?
Klinik gözlemler (n=300) şunu gösterdi:
%2,3 geçici hafif ateş insidansı (24 saat içinde çözüldü)
Hiçbir ciddi olumsuz olay (SAE) bildirilmedi
Tam AE listesi IFU'da mevcuttur (Bölüm 5.2)